各兽药经营企业（户）：

为加强全县兽药经营管理，规范兽药经营行为，根据《兽药管理条例》规定，结合《兽药经营质量管理规范》（GSP）的实施与我县实际，决定在2015年6月30日前，集中开展《兽药经营许可证》换（核）发工作。现将有关事项通知如下：

一、对象及范围

凡在我县辖区内从事、拟从事兽药经营活动的企业（户）,申领的《兽药经营许可证》无论是否到期，均属此次《兽药经营许可证》换（核）发的范围。

二、换（核）发《兽药经营许可证》条件及程序

（一）条件。

1.有固定的营业场所、仓库，营业场所和仓库分设，面积均不少于30平方米，不得经营非兽药物品。且与生活区要分开。

2.企业法人（负责人）应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应的兽药专业知识。

兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具备高中以上学历，并具有相应的兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。

3.有专用货架、柜台及相关设施、设备，有使兽药与地面之间保持一定距离的设施设备。

4.兽药应当按剂型、用途及储存要求有序存放，做到整洁亮丽，明码标价。

5.应当在经营场所显著位置悬挂或张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。

6.对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。

7.有相关的法律法规及行业质量管理、操作程序等制度和相关证件，并上墙悬挂。

8.有档案管理室或档案柜，建立真实完整的档案记录，实行档案规范化管理。

9.具备国家规定的其他兽药经营条件。

（二）程序。

各兽药经营企业（户）向县动物卫生监督所提出申请，递交《兽药经营许可证》申请表一式二份，并附具有规定条件的相关证明材料。初审合格后，县动物卫生监督所组织人员对经营企业（户）的经营条件逐一进行现场审核。审核合格的，发放《兽药经营许可证》，准予经营兽药。对不具备兽药经营条件的，不予发证，取消兽药经营资格。

三、实施步骤

结合我县实际，整个工作主要分三个步骤：

一是各兽药经营企业（户）自查工作。要求兽药经营企业（户）对照中华人民共和国农业部公告（第2071号）、《兽药管理条例》《江苏省兽药经营质量管理规范》《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》《农业部关于组织开展兽药产品标签和说明书规范行动的通知》（农医发〔2014〕9号）等相关文件，开展自查自纠工作，本项工作于2015年4月15日前完成，同时向县动物卫生监督所提交验收申请，过期不予验收，视作放弃兽药经营资格。

二是进行兽药GSP集中验收工作。要求全县现有及新申办的兽药经营企业（户）必须在2015年5月1日前向县动物卫生监督所递交兽药GSP申请书，逾期不予受理。县动物卫生监督所于2015年6月15日前，完成兽药GSP验收工作。

三是开展《兽药经营许可证》换（核）发工作。通过兽药GSP验收的兽药经营企业（户），均应依法申请换（核）发新的《兽药经营许可证》，要求在2015年6月30日前完成。

特此通知。

附件：1.江苏省兽药经营质量管理规范现场检查申请书

      2.兽药经营许可证申请表

                                 灌南县海洋与渔业局

  2015年3月3日

附件1

江苏省兽药经营质量管理规范

现场检查申请书

申请企业名称：           （盖章）

申 请 日 期：  年 月    日

受 理 部 门：      

受 理 日 期：    年    月 日

江苏省农业委员会编制
 填报说明

1.申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2.报送检查申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员相关证书的复印件。

3.检查申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

江苏省兽药GSP现场检查申请书

    注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户、其它单位。

企业人员情况一览表

填报单位：                      （盖章）       填报日期：     年   月   日

注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。

3. 质量管理人员参加县级以上农牧部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。

企业经营设施、设备情况表

填报单位：                         （盖章）    填报日期：    年   月   日

    说明：1. 根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无”。2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米；冷库容积单位为立方米。3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

附件2

《兽药经营许可证》申请表

申请单位（盖章）：                            

申  请  日  期：           年      月       日     

中华人民共和国农业部制

填  表  说  明

1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式2份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2.企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。

3.经济性质：指国有、集体、私营、股份等。

4.经营范围：指兽药类别，如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。

5.本表所填写人员应为企业专职工作人员。

6.根据需要，本表格填写项目可另附页。

7.兽药生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政主管部门审批。

8.本表签章复印件无效。

                                        申请编号：